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新聞詳情

血液透析所(中心)基本標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)范

粵衛(wèi)辦〔2016〕5號(hào)


各地級(jí)以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局(委):
   根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于??漆t(yī)院設(shè)置審批管理有關(guān)規(guī)定的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2011〕87號(hào))精神,結(jié)合我省實(shí)際,我委組織制定了《廣東省血液透析所(中心)基本標(biāo)準(zhǔn)(2016年版)》和《廣東省血液透析所(中心)管理規(guī)范(2016年版)》,現(xiàn)印發(fā)給你們,并提出以下要求,請(qǐng)一并遵照?qǐng)?zhí)行。
   一、設(shè)置50個(gè)以下血液透析單元的血液透析機(jī)構(gòu),命名為“血液透析所”,由縣(市、區(qū))級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記。
   設(shè)置50個(gè)以上血液透析單元的血液透析機(jī)構(gòu),可命名為“血液透析所”或“血液透析中心”,由地級(jí)以上市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門直接負(fù)責(zé)設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記。
   二、各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要加強(qiáng)血液透析機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。各地級(jí)以上市衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)成立本區(qū)域內(nèi)血液透析質(zhì)量控制中心,各地級(jí)以上市血液透析質(zhì)量控制中心受本級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門委托,負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析業(yè)務(wù)的質(zhì)量控制工作,并承擔(dān)技術(shù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)和科學(xué)研究等工作,同時(shí)接受省血液透析質(zhì)量控制中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。
   三、國(guó)家另有規(guī)定的,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

   附件:1.廣東省血液透析所(中心)基本標(biāo)準(zhǔn)(2016年版)
         2.廣東省血液透析所(中心)管理規(guī)范(2016年版)

省衛(wèi)生計(jì)生委辦公室        
2016年1月14日        

附件1

廣東省血液透析所(中心)基本標(biāo)準(zhǔn)
(2016年版)

   為規(guī)范血液透析所(中心)的設(shè)置,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,結(jié)合我省實(shí)際,制定本標(biāo)準(zhǔn)。
   一、診療科目
   血液透析所(中心)只為已明確診斷和治療方案的患者提供血液透析服務(wù),不開展其他診療服務(wù)。
   診療科目為:腎病學(xué)專業(yè)。在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄備注:血液透析服務(wù)。血液透析機(jī)*臺(tái)。
   可設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科,開展與血液透析相關(guān)的檢查項(xiàng)目。
   二、床位
   10個(gè)以上血液透析單元(每血液透析單元含1臺(tái)血液透析機(jī)及1張透析床(椅))。
   三、人員
   (一)至少有1名第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)在本血液透析所(中心)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。至少有1名腎臟病學(xué)高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師在本血液透析所(中心)執(zhí)業(yè)(可多點(diǎn)執(zhí)業(yè)),并開展定期巡查。
   接診的血液透析患者達(dá)50個(gè)以上的,每增加50個(gè)患者(不足50個(gè)患者的的按50個(gè)計(jì))至少增加1名醫(yī)師。
   (二)至少有5名以上護(hù)士,其中一名護(hù)士應(yīng)具有血液透析崗位3年以上工作經(jīng)驗(yàn);每臺(tái)血液透析機(jī)至少配備0.4名護(hù)士,每班每名護(hù)士最多同時(shí)負(fù)責(zé)5臺(tái)透析機(jī)的操作及觀察。
   (三)至少有1名專職或兼職工程技術(shù)人員。該工程技術(shù)人員應(yīng)具備機(jī)械和電子學(xué)知識(shí)以及一定的醫(yī)療知識(shí),熟悉血液透析機(jī)和水處理設(shè)備的性能結(jié)構(gòu)、工作原理和維修技術(shù),定期對(duì)設(shè)備的安全運(yùn)行及日常維護(hù)巡查。
   (四)醫(yī)師、和工程技術(shù)人員應(yīng)至少具有三級(jí)醫(yī)院血液透析室3個(gè)月以上工作經(jīng)歷或培訓(xùn)經(jīng)歷。護(hù)士應(yīng)至少具有三級(jí)醫(yī)院血液透析室6個(gè)月以上工作經(jīng)歷或培訓(xùn)經(jīng)歷。
   (五)具備與診療科目相適應(yīng)的其他衛(wèi)生技術(shù)人員。
   四、房屋、設(shè)施
   建筑設(shè)施執(zhí)行國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
   建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則,布局和流程合理,滿足分區(qū)明確、標(biāo)識(shí)清楚和“三區(qū)”清晰(清潔、半污染、污染)的基本要求。應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的血液透析工作區(qū)、輔助功能區(qū)和生活區(qū):
   (一)工作區(qū):包括患者接診區(qū)、候診區(qū)、更衣室,透析治療區(qū)、治療室、搶救室、水處理間、接診區(qū)、候診區(qū)、更衣室、污物處理區(qū)、庫房;開展透析器復(fù)用的,還應(yīng)設(shè)置復(fù)用間。
   1.透析治療區(qū)包括普通透析治療區(qū)和隔離透析治療區(qū)。隔離區(qū)患者使用的設(shè)備和物品應(yīng)設(shè)置有清晰標(biāo)識(shí)。達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境的要求。室內(nèi)有空氣消毒裝置,通風(fēng)良好、光線充足、安靜整潔。
   每個(gè)血液透析單元使用面積不少于3.2平方米;血液透析單元間距能滿足醫(yī)療救治及醫(yī)院感染控制的需要,不少于0.8米。透析單元應(yīng)有反滲水供給接口、廢透析液排水接口、供氧裝置、中心負(fù)壓裝置或移動(dòng)負(fù)壓吸引裝置。具備雙路電力供應(yīng)。
   2.透析治療區(qū)內(nèi)設(shè)置護(hù)士工作站和治療室(獨(dú)立配藥間)。備有透析治療車、搶救車及搶救設(shè)備。設(shè)置手衛(wèi)生設(shè)備。
   治療室(透析準(zhǔn)備間)。達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境的要求。應(yīng)設(shè)置藥品柜、冰箱、物品材料柜等,用于透析前、中所需藥品及消毒物品的準(zhǔn)備。
   3.醫(yī)療用房面積不少于總面積的75%。
   4.復(fù)用間。按照前國(guó)家衛(wèi)生部《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》設(shè)置合理的復(fù)用間。復(fù)用間與儲(chǔ)存間分開,遵守復(fù)用污洗池分開的原則。
   水處理間。使用面積不少于水處理機(jī)占地面積的1.5倍。
   濃縮液配液供液間。應(yīng)位于透析所(中心)清潔區(qū)內(nèi)相對(duì)獨(dú)立區(qū)域,周圍無污染物,配備合格的過濾裝置,容器和環(huán)境保持清潔,每班用紫外線消毒一次。地面承重符合要求。
   人員通道。應(yīng)分別設(shè)置工作人員通道和患者通道。
   接診區(qū)。醫(yī)務(wù)人員在接診室為患者評(píng)估體重、血壓等,確定透析治療方案,分配透析單元等。
   5.治療室等其他區(qū)域面積和設(shè)施能夠滿足正常工作需要。
   6.醫(yī)療廢棄物處理、污水處理符合醫(yī)院感染管理要求。醫(yī)務(wù)人員和患者床單元被服的清洗可以委托第三方機(jī)構(gòu)完成。
   (二)輔助功能區(qū):包括藥房、檢驗(yàn)室和消毒供應(yīng)室等??稍诜舷嚓P(guān)專業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)前提下自行設(shè)置,也可以委托有相關(guān)資質(zhì)的藥房、檢驗(yàn)科、供應(yīng)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相關(guān)功能,以滿足獨(dú)立血液透析機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)需求。
   (三)管理區(qū):包括辦公室、病案儲(chǔ)藏室、醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算區(qū)以及信息、院感管理等醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門等,以滿足臨床工作及開展各項(xiàng)質(zhì)量管理控制的辦公及信息管理需求。
   (四)生活區(qū):包括茶水間、休息間、沐浴間等。滿足臨床工作及開展各項(xiàng)質(zhì)量管理控制的辦公及信息管理需求。
   五、設(shè)4備
   (一)基本設(shè)備。血液透析機(jī)、血液濾過機(jī)、透析用水處理設(shè)備、透析液配制或攪拌設(shè)備、供氧裝置(或移動(dòng)式)、中心負(fù)壓接口或移動(dòng)負(fù)壓吸引裝置、血糖儀、輸液泵、空氣消毒機(jī)和必要的職業(yè)防護(hù)物品等。開展透析器復(fù)用的,應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)備。
   血液透析機(jī)/血液濾過機(jī)、水處理設(shè)備裝置等要符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的III類醫(yī)療器械要求。透析器應(yīng)符合中華人民共和國(guó)2009年9月實(shí)施的“YY0053-2008”醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)《心血管植入物和人工器官、血液透析器、血液濾過器和血液濃縮器》要求。
   (二)急救設(shè)備。心臟除顫器、心電監(jiān)護(hù)儀、簡(jiǎn)易呼吸器、搶救車(包括氣管插管所需物品)及相關(guān)藥品等。
   (三)信息化設(shè)備:至少具有1臺(tái)能夠上網(wǎng)的計(jì)算機(jī),以完成病例上報(bào)等工作。
   六、規(guī)章制度
   建立質(zhì)量管理體系,健全各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)和相關(guān)技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程,并嚴(yán)格遵守執(zhí)行,保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。各項(xiàng)規(guī)章制度應(yīng)結(jié)合原衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范》、《血液透析室管理規(guī)范》、《血液透析2010標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、廣東省《護(hù)理管理工作規(guī)范》、《臨床護(hù)理文書規(guī)范》等的相關(guān)規(guī)范要求制訂。
   規(guī)章制度至少包括血液透析感染控制及消毒隔離制度、透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度、醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、設(shè)備設(shè)施及一次性物品的管理制度、患者登記和醫(yī)療文書管理制度、醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全管理制度、設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和維修制度、相關(guān)突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案等。
   七、投資總額
   不限投資總額。
   八、其他
   (一)設(shè)置血液透析所(中心)的單位或者個(gè)人必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等要求。
   境外投資者申請(qǐng)?jiān)O(shè)置血液透析所(中心)的,按有關(guān)規(guī)定辦理。
   (二)血液透析所(中心)應(yīng)與附近設(shè)有血液透析室的二級(jí)以上綜合醫(yī)院建立急診、轉(zhuǎn)診、會(huì)診機(jī)制,確?;颊咴谠\療過程中緊急救治的醫(yī)療服務(wù)需求,保證醫(yī)療安全。
   (三)血液透析所(中心)在提供醫(yī)療服務(wù)的過程中,所需的污染被服洗滌功能、醫(yī)療垃圾收集及轉(zhuǎn)運(yùn)、醫(yī)護(hù)人員職業(yè)暴露后追蹤隨訪、透析患者所需的各項(xiàng)物理診斷及檢查等功能,可以與有資質(zhì)的第三方醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)簽署醫(yī)療服務(wù)協(xié)議,由第三方機(jī)構(gòu)提供相應(yīng)服務(wù)。
   (四)血液透析所(中心)應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量控制和管理,設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門(含病案、信息、醫(yī)院感染管理等),并有專職人員負(fù)責(zé),醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療專業(yè)背景。

附件2

廣東省血液透析所(中心)管理規(guī)范
(2016年版)

   為規(guī)范血液透析所(中心)的管理工作,提高血液透析治療水平,有效預(yù)防和控制經(jīng)血液透析導(dǎo)致的醫(yī)源性感染,提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī)、規(guī)章,制定本規(guī)范。
   一、機(jī)構(gòu)管理
   (一)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)管理規(guī)章制度,有國(guó)家制定或者認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程,明確工作人員崗位職責(zé),落實(shí)醫(yī)源性感染的預(yù)防和控制措施,保障血液透析治療安全、有效地開展。
   (二)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門,建立全面質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)控工作,履行以下職責(zé):
   1.對(duì)規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實(shí)情況進(jìn)行檢查;
   2.對(duì)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)源性感染管理、器械和設(shè)備管理、一次性醫(yī)療器具管理等方面進(jìn)行檢查;
   3.對(duì)透析治療區(qū)、治療室、水處理間、濃縮液配液間等重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療安全的高危因素進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析和反饋,提出控制措施;
   4.對(duì)工作人員的職業(yè)安全防護(hù)和健康管理提供指導(dǎo);
   5.預(yù)防控制醫(yī)源性感染;
   6.對(duì)病歷書寫、保存進(jìn)行指導(dǎo)和檢查;對(duì)血液透析病例信息登記進(jìn)行督查,并保障登記數(shù)據(jù)的真實(shí)性和及時(shí)性;
   7.對(duì)設(shè)置的藥房、檢驗(yàn)科和消毒供應(yīng)室等進(jìn)行指導(dǎo)和檢查,并提出質(zhì)量控制改進(jìn)意見和措施;
   8.對(duì)醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算進(jìn)行檢查,并提出控制措施;
   (三)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門或配備專職人員,其負(fù)責(zé)人或?qū)B毴藛T應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任,具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和管理工作經(jīng)驗(yàn)。
   二、質(zhì)量管理
   (一)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量管理的相關(guān)制度,定期開展醫(yī)療質(zhì)量控制工作,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。
   (二)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照血液透析技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程開展工作,建立合理、規(guī)范的血液透析治療流程,制定嚴(yán)格的接診制度,施行患者實(shí)名制管理。
   (三)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)建立透析液、透析用水質(zhì)量監(jiān)測(cè)管理制度,建立與患者結(jié)局相關(guān)的血液透析質(zhì)量管理與控制指標(biāo),并進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)、分析和報(bào)告。
   (四)血液透析所(中心)醫(yī)師負(fù)責(zé)實(shí)施和調(diào)整患者透析治療方案,評(píng)估透析質(zhì)量,初步處理出現(xiàn)的并發(fā)癥,并負(fù)責(zé)將不符合診療條件的患者安全轉(zhuǎn)診到協(xié)議綜合醫(yī)院,按照有關(guān)規(guī)定做好相關(guān)記錄。
   (五)血液透析所(中心)護(hù)士協(xié)助醫(yī)師實(shí)施患者透析治療方案,觀察患者病情、監(jiān)測(cè)影響透析質(zhì)量的敏感指標(biāo)及機(jī)器運(yùn)行狀況,嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)制度、消毒隔離制度和各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程。
   (六)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)根據(jù)透析機(jī)和患者的數(shù)量以及透析環(huán)境布局,合理安排護(hù)士,每名護(hù)士每班負(fù)責(zé)治療和護(hù)理的患者應(yīng)當(dāng)相對(duì)集中,且數(shù)量不超過5名。
   (七)血液透析所(中心)技師負(fù)責(zé)透析設(shè)備日常維護(hù),保證正常運(yùn)轉(zhuǎn),定期進(jìn)行透析用水及透析液的監(jiān)測(cè),確保其符合質(zhì)量要求。
   (八)血液透析所(中心)根據(jù)工作需要,可以配備血液透析器復(fù)用工作人員,血液透析器復(fù)用工作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),掌握有關(guān)操作技術(shù)規(guī)程。
   (九)設(shè)置藥房、檢驗(yàn)科等輔助功能單元的血液透析所(中心),應(yīng)當(dāng)配備具有相應(yīng)資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員,按照相應(yīng)的規(guī)范開展工作。
   (十)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)建立血液透析患者登記及醫(yī)療文書管理制度,加強(qiáng)血液透析患者的信息管理。
   (十一)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)建立良好的醫(yī)患溝通機(jī)制,按照規(guī)定對(duì)患者履行告知義務(wù),加強(qiáng)溝通,維護(hù)患者合法權(quán)益。
   (十二)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)建立透析液和透析用水質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度,確保透析液和透析用水的質(zhì)量和安全。水質(zhì)監(jiān)測(cè)應(yīng)每月1次,監(jiān)測(cè)結(jié)果原始單據(jù)應(yīng)保留2年以上。
   (十三)血液透析所(中心)使用的水處理系統(tǒng)、透析機(jī)、中空纖維透析器、透析管路、動(dòng)靜脈穿刺針等應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家公布的Ⅲ類醫(yī)療器械和衛(wèi)生部《血液凈化2010標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》相關(guān)要求進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和管理。
   (十四)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)為透析設(shè)備建立檔案,對(duì)透析設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù),保證透析機(jī)及其他相關(guān)設(shè)備正常運(yùn)行。
   三、感染預(yù)防與控制
   (一)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)源性感染的預(yù)防與控制工作,建立并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范,科學(xué)設(shè)置工作流程,降低發(fā)生醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)。
   (二)血液透析所(中心)的建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則,做到布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識(shí)清楚,符合功能流程合理和潔污區(qū)域分開的基本要求。
   (三)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)分為血液透析工作區(qū)、輔助功能區(qū)和生活區(qū)。血液透析工作區(qū),包括普通治療區(qū)、隔離治療區(qū)(或間)、水處理間、治療室、濃縮液配夜間、復(fù)用間、候診區(qū)、接診區(qū)、儲(chǔ)存室、污物處理區(qū)和護(hù)士站、醫(yī)生辦公室等基本功能區(qū)域;輔助功能區(qū),包括醫(yī)療費(fèi)用結(jié)算區(qū)、藥房、檢驗(yàn)室等(也可委托有相關(guān)資質(zhì)的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或消毒供應(yīng)中心承擔(dān)相關(guān)任務(wù)),以及病案、信息、院感管理等醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門。生活區(qū)包括茶水間、休息間、沐浴間等。
   (四)血液透析所(中心)的工作區(qū)域應(yīng)當(dāng)達(dá)到以下要求:
   1.透析治療區(qū)、治療室等區(qū)域應(yīng)當(dāng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定III類環(huán)境的要求。
   2.患者使用的床單、被套、枕套等物品應(yīng)當(dāng)一人一用一更換。
   3.患者進(jìn)行血液透析治療時(shí)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格限制非工作人員進(jìn)入透析治療區(qū)。
   (五)血液透析所(中心)應(yīng)設(shè)有隔離透析治療區(qū)或者獨(dú)立的隔離透析治療間,配備專門治療用品和相對(duì)固定的工作人員,用于對(duì)需要隔離的患者進(jìn)行血液透析治療。
   (六)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)院感染管理辦法》,嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒工作技術(shù)規(guī)范,并達(dá)到以下要求:
   1.進(jìn)入患者組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平;
   2.接觸患者皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平;
   3.各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。血液透析所(中心)使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。
   (七)每次透析結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)對(duì)透析單元內(nèi)透析機(jī)等設(shè)備設(shè)施表面、物品表面進(jìn)行擦拭消毒,對(duì)透析機(jī)進(jìn)行有效的水路消毒,對(duì)透析單元地面進(jìn)行清潔,地面有血液、體液及分泌物污染時(shí)使用消毒液擦拭。
   (八)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)根據(jù)設(shè)備要求定期對(duì)水處理系統(tǒng)進(jìn)行沖洗消毒,并定期進(jìn)行水質(zhì)檢測(cè)。每次沖洗消毒后應(yīng)當(dāng)測(cè)定管路中消毒液殘留量,確保安全。
   (九)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入透析治療區(qū)應(yīng)當(dāng)穿工作服、換工作鞋。醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者進(jìn)行治療或者護(hù)理操作時(shí)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療護(hù)理常規(guī)和診療規(guī)范,在診療過程中應(yīng)當(dāng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防,并嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和無菌操作技術(shù)。
   (十)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)建立嚴(yán)格的接診制度,對(duì)初次接診的的透析患者應(yīng)按照原衛(wèi)生部《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(2010版)》相關(guān)規(guī)定進(jìn)行傳染病感染的相關(guān)檢查,并開展監(jiān)測(cè)。
   (十一)乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體及艾滋病病毒感染的患者應(yīng)當(dāng)分別在各自隔離透析治療間或者隔離透析治療區(qū)進(jìn)行專機(jī)血液透析,治療間或者治療區(qū)、血液透析機(jī)相互不能混用。
   (十二)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照血液透析器復(fù)用的有關(guān)操作規(guī)范,對(duì)可重復(fù)使用的透析器進(jìn)行復(fù)用。
   (十三)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染控制監(jiān)測(cè)制度,開展環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測(cè)和感染病例監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)問題時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)分析原因并進(jìn)行改進(jìn);存在嚴(yán)重隱患時(shí),應(yīng)當(dāng)立即停止透析工作并進(jìn)行整改。
   (十四)血液透析所(中心)發(fā)生經(jīng)血液透析導(dǎo)致的醫(yī)院感染暴發(fā),應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)院感染管理辦法》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。
   (十五)血液透析所(中心)的醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及有關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類和處理。
   四、人員培訓(xùn)和職業(yè)安全防護(hù)
   (一)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)工作人員的培訓(xùn)計(jì)劃,使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識(shí),落實(shí)相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。
   (二)血液透析所(中心)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)和健康管理工作,提供必要的防護(hù)用品,定期進(jìn)行健康檢查,必要時(shí),對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行免疫接種,保障醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)安全。
   (三)血液透析所(中心)工作人員在工作中發(fā)生被血液污染的銳器刺傷、擦傷等傷害時(shí),應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的處理措施,并及時(shí)報(bào)告機(jī)構(gòu)內(nèi)的相關(guān)部門。